Description

Rejoignez une entreprise qui change la donne et réinvente la façon dont les thérapies sont développées et commercialisées. Créés grâce à la fusion de deux sociétés leaders dans l'industrie, Syneos Health rassemble plus de 30 000 spécialistes cliniques et commerciaux qui créent une nouvelle façon, plus intelligente et plus rapide, de mettre les thérapies biopharmaceutiques entre les mains des patients qui en ont le plus besoin. Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.

Syneos Health France recherche un

Spécialiste Soumissions Règlementaires H/F

Poste Home Based avec venue sur Paris 2 fois par mois pour les réunions d'équipe

Rejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d'évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d'une équipe agréable et dynamique.

Responsabilités

Au sein de l'équipe Soumissions Etudes Cliniques, et en collaboration avec les Coordinateurs réglementaires et administration des essais cliniques, vous aurez pour mission de :

Constituer, soumettre, assurer le suivi des dossiers de demandes d'avis et d'autorisation d'essai clinique auprès des autorités

De participer aux réunions des équipes projet pour la coordination des activités de SSU

Qualifications

Profil

Le candidat que nous recherchons devra avoir l'expérience et les compétences suivantes:

Vous justifiez d'une expérience en recherche clinique au sein d'un(e) CRO/laboratoire pharmaceutique

Vous avez une expérience dans la gestion des soumissions règlementaire au niveau CPP et ANSM

Vous avez une connaissance de la réglementation relative aux Etudes Cliniques et des systèmes correspondants

Excellent relationnel et une bonne organisation

#LI-ZB1